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隆安
2025-12-17 13:56:34
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
智能藥品穩定性試驗箱現貨的選型需結合負載能力、溫濕度控制精度及標準符合性，優先選擇通過ISO 18862或ICH Q1A認證的廠商。工程師應重點關注設備安全聯鎖功能、采樣率及分辨率，避免因參數虛標導致測試數據失效。
智能藥品穩定性試驗箱用于模擬藥品在高溫、高濕、光照等極端環境下的長期儲存穩定性，驗證包裝材料、活性成分及制劑工藝的耐受性。典型失效機理包括：
| 參數 | 推薦值 | 失效風險 |
|---|---|---|
| 負載容量 | ≥試樣體積的120% | 過載導致溫場不均 |
| 試樣尺寸 | ≤箱體有效空間的80% | 遮擋風道影響循環 |
| 控制方式 | 伺服PID控制 | 液壓系統響應滯后 |
| 采樣率 | ≥1次/分鐘 | 數據缺失導致趨勢誤判 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載自動斷電 | 設備損壞或火災風險 |
| 參數 | 定義 | 選型建議 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 設備可穩定運行的最低/最高溫度 | 覆蓋ICH Q1A要求（-20℃~+60℃） |
| 濕度范圍 | 設備可穩定運行的最低/最高濕度 | 長期試驗需5%~95%RH |
| 控制精度 | 實際值與設定值的偏差 | ± ℃（溫度）、±2%RH（濕度） |
| 分辨率 | 最小顯示單位 | ℃（溫度）、 %RH（濕度） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設備 | -20℃~+85℃ | 5%~95%RH | 200L~2000L | ± ℃/± %RH | 獨立溫濕度分區 |
| 蘇州XX儀器 | -10℃~+70℃ | 10%~90%RH | 300L~1000L | ± ℃/±2%RH | 遠程監控功能 |
| 廣東XX科技 | 0℃~+60℃ | 20%~80%RH | 150L~500L | ±1℃/±3%RH | 基礎型（無安全聯鎖） |
| 項目 | 周期 | 操作要點 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每年1次 | 使用標準砝碼及溫濕度源 |
| 風道清潔 | 每季度1次 | 清除灰塵，檢查循環風機 |
| 壓縮機保養 | 每2年1次 | 更換冷凍油及濾芯 |
Q1：如何判斷設備溫濕度控制是否達標？
A：依據ISO 18862，在空載狀態下運行24小時，測量9個測試點的溫濕度極差。溫度極差應≤2℃，濕度極差應≤5%RH。
Q2：現貨設備與定制設備如何選擇？
A：標準試驗（如ICH Q1A）優先選現貨，非標試驗（如特殊氣體環境）需定制，但需增加30%預算及6~8周交期。
Q3：設備使用中突然停電怎么辦？
A：選擇帶UPS（不間斷電源）功能的設備，或配置手動記錄裝置，恢復供電后重新啟動并記錄中斷時間。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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