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隆安
2025-12-17 14:04:36
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
南京藥品穩定性試驗箱在高溫老化測試中表現穩定，核心參數（溫度/濕度控制精度、均勻性）符合ICH/GB標準，選型需關注負載容積、控制方式及安全聯鎖功能。建議優先選擇通過CNAS認證的廠商，采購時需明確技術協議條款并完成FAT/SAT驗收。
南京地區生產的藥品穩定性試驗箱在高溫老化測試中具備以下技術優勢：
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 選型核心參數 | 溫度范圍（0~85℃）、濕度范圍（10%~95%RH）、容積（100L~2000L） |
| 推薦標準 | ICH Q1A/Q1B、GB/T 10592-2008、ASTM F1980 |
| 價格區間 | 5萬~30萬元（依據容積與精度） |
| 維護周期 | 每季度校準傳感器，每年更換密封條 |
| 參數 | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 腔體內各點溫差 | ≤±1.5℃ | 導致試驗數據偏差 |
| 濕度波動度 | 設定值±變化范圍 | ≤±2%RH | 影響藥品吸濕性測試 |
| 采樣率 | 數據記錄頻率 | 1次/分鐘 | 漏記溫度突變事件 |
graph TD
A[需求確認] --> B{測試類型?}
B -->|加速老化| C[溫度85℃/濕度75%RH]
B -->|長期穩定性| D[溫度25℃/濕度60%RH]
C --> E[容積計算:樣品數量×單件體積×1.2]
D --> E
E --> F[控制方式選擇:PID伺服控制]
致：XX廠商
需采購藥品穩定性試驗箱1臺，要求：
1. 溫度范圍：0~85℃（精度±0.5℃）
2. 濕度范圍：10%~95%RH（波動度±2%）
3. 容積：500L（內尺寸≥800×600×1000mm）
4. 符合標準：ICH Q1A、GB/T 10592-2008
請提供技術方案、報價及FAT/SAT驗收條款。
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | PID參數失調 | 重新整定參數（建議Kp=0.8, Ki=0.2, Kd=0.1） |
| 濕度偏低 | 加濕器水垢堵塞 | 使用檸檬酸溶液清洗（濃度5%，浸泡2小時） |
| 傳感器報錯 | 線路接觸不良 | 檢查PT100探頭接線（4線制接法） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 南京XX環境 | 0~85℃ | 10%~95%RH | ±0.3℃ | ICH Q1A | 遠程監控模塊 |
| 南京YY儀器 | -20~150℃ | 5%~98%RH | ±0.5℃ | GB/T 10592 | 爆炸防護設計 |
| 南京ZZ科技 | 0~70℃ | 20%~80%RH | ±1.0℃ | ASTM F1980 | 低成本方案 |
使用二級標準溫濕度計（如Vaisala HM40）進行比對測試，在25℃/60%RH點連續記錄24小時數據，最大偏差不得超過±0.5℃/±2%RH。
核心部件（壓縮機、加熱管）設計壽命≥8000小時，若每天運行16小時，約5年需更換。建議選擇艾默生谷輪壓縮機機型。
需確認設備是否符合ISO 11607標準，南京部分廠商提供醫療專用型號（如帶滅菌循環功能），價格上浮約15%。
進口設備（如Memmert）在長期穩定性上更優，但國產設備（如南京XX環境）在本地化服務響應速度上更快（2小時 vs 24小時）。
需滿足FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求，建議選擇帶審計追蹤功能的控制器（如歐姆龍NJ系列）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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