當前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2025-12-18 08:48:15
809
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
浙江長期藥品穩定性試驗箱制造商需滿足GMP及ICH標準，選型時需重點關注溫度/濕度均勻性、控制精度、安全聯鎖及標準符合性。建議通過技術協議明確驗收指標，優先選擇具備CNAS認證的廠商，避免因設備性能不達標導致藥品穩定性測試失效。
| 核心問題 | 答案 |
|---|---|
| 浙江主流廠商 | 杭州隆安、寧波賽默、溫州恒科 |
| 關鍵選型參數 | 溫度范圍（-20℃~85℃）、濕度范圍（10%~95%RH）、控制精度（±0.5℃/±2%RH） |
| 強制標準 | ICH Q1A、GB/T 2423.2、ISO 188 |
| 典型故障 | 傳感器漂移、加熱管老化、濕度控制滯后 |
| 維護周期 | 每3個月校準傳感器，每年更換密封條 |
致：XX廠商
需采購藥品穩定性試驗箱1臺，參數要求：
- 溫度范圍：-20℃~85℃
- 濕度范圍：10%~95%RH
- 容積：≥500L
- 控制方式：PLC+觸摸屏
請提供：
1. 符合標準清單（ICH/GB/ISO）
2. 典型客戶案例（藥企優先）
3. 報價及交貨期
4. 售后服務條款
| 參數 | 典型值 | 失效風險 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤2℃ | 均勻性差導致藥品降解速率不一致 |
| 濕度波動 | ≤3%RH | 濕度超標引發片劑吸濕結塊 |
| 升溫速率 | ≥3℃/min | 速率不足影響加速試驗效率 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載保護 | 聯鎖失效引發設備損壞 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 杭州隆安 | -40℃~150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH/GB/ISO | 遠程監控、數據追溯 |
| 寧波賽默 | -20℃~85℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | ICH/GB | 多段編程 |
| 溫州恒科 | -10℃~70℃ | 20%~80%RH | ±1℃/±3%RH | GB | 經濟型 |
| 故障現象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動大 | 傳感器老化 | 更換PT100傳感器 |
| 濕度偏低 | 加濕罐缺水 | 檢查水位傳感器及供水系統 |
| 控制屏無響應 | PLC死機 | 重啟設備并檢查程序 |
根據試樣尺寸計算：單層放置面積×層數×1.2（冗余系數）。例如，片劑瓶直徑80mm，需放置50瓶，單層可放20瓶，則需3層，容積建議≥500L。
經濟型（500L以下）：8萬~15萬元；高端型（帶遠程監控）：20萬~35萬元。
建議配置第三方傳感器（如維薩拉HM40系列）進行數據比對，避免內置傳感器偏差。
不能。ICH Q1E明確加速試驗（40℃/75%RH）僅用于預測長期穩定性趨勢，最終需以25℃/60%RH數據為準。
停機≤24小時：按原程序重啟；停機＞24小時：需重新進行SAT測試，確認參數穩定性。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
< 上一篇：嘉興試驗箱制造商,嘉興試驗箱專業制造
下一篇：巫山標準試驗箱配件,巫山試驗箱配件精選 >?>
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
顏總
隆安產品
