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隆安
2025-12-18 08:52:46
787
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
北京藥品穩定性試驗箱現貨采購需優先確認技術參數（溫度/濕度范圍、控制精度）、標準符合性（ICH Q1A、GB/T 2423）及廠商資質（ISO 17025認證）。通過FAT/SAT驗收、定期計量校準可規避設備失效風險。典型選型需匹配負載容量（≥50L）、分辨率（0.1℃）及安全聯鎖功能，避免因參數虛標或維護缺失導致測試數據不可靠。
| 核心需求 | 答案 |
|---|---|
| 北京現貨廠商篩選 | 優先選擇具備ISO 17025認證、提供FAT/SAT驗收報告的廠商（如隆安老化實驗設備） |
| 關鍵參數閾值 | 溫度范圍：-20℃~+70℃；濕度范圍：10%~95%RH；控制精度：±0.5℃/±2%RH |
| 標準符合性 | 必須滿足ICH Q1A（藥品穩定性測試）、GB/T 2423（環境試驗） |
| 價格區間 | 50L容積基礎款：8萬~12萬元；200L高精度款：25萬~35萬元 |
詢價模板示例：
致：XXX廠商
需采購藥品穩定性試驗箱1臺，要求：
1. 溫度范圍：-20℃~+70℃，濕度范圍：10%~95%RH
2. 容積≥100L，控制精度±0.5℃/±2%RH
3. 符合ICH Q1A、GB/T 2423標準
4. 提供FAT/SAT驗收報告及3年維保服務
請于3個工作日內報價，并附設備計量證書掃描件。
| 參數類型 | 技術要求 | 失效機理 |
|---|---|---|
| 溫度控制 | 分辨率0.1℃，采樣率≥1次/秒 | 傳感器漂移導致測試周期延長 |
| 濕度控制 | 分辨率0.1%RH，均勻性±3%RH | 加濕系統堵塞引發數據異常 |
| 安全聯鎖 | 超溫保護（≤75℃）、斷電記憶 | 聯鎖失效導致試樣損毀 |
適用標準邊界：
| 品牌/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LAD-100 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 100L | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH Q1A、GB/T 2423 | 遠程監控、數據追溯 |
| Memmert HPP108 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 80L | ±0.5℃/±2%RH | EN 12469 | 獨立加濕系統 |
| ESPEC PL-2JPH | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 200L | ±0.2℃/±1%RH | JIS Z 8703 | 爆炸防護 |
| 故障類型 | 原因分析 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動超標 | 制冷劑泄漏、PID參數失調 | 更換制冷劑、重新整定PID |
| 濕度顯示異常 | 濕度傳感器污染、加濕管路堵塞 | 清潔傳感器、疏通管路 |
| 安全聯鎖失效 | 繼電器觸點氧化、線路虛接 | 更換繼電器、緊固接線端子 |
維護周期表：
| 項目 | 頻率 | 操作內容 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每6個月 | 使用標準源驗證溫濕度精度 |
| 制冷系統保養 | 每年 | 更換干燥過濾器、檢查壓縮機 |
| 電氣安全檢測 | 每2年 | 絕緣電阻測試、接地連續性檢查 |
Q1：如何判斷設備是否符合ICH Q1A標準？ A：要求廠商提供標準符合性聲明，并核查設備能否模擬長期（6個月~5年）和加速（25℃/60%RH或40℃/75%RH）條件下的藥品降解過程。2025年國家藥監局抽檢顯示，未通過標準符合性驗證的設備測試數據誤差達37%。
Q2：北京地區現貨設備交付周期多久？ A：基礎款（50L~100L）通常3~5個工作日可交付，高精度款（200L以上）需7~10個工作日。建議簽訂合同時明確逾期交付違約金（如日0.5%合同金額）。
Q3：設備校準周期如何確定？ A：根據JJF 1101-2019《環境試驗設備溫度、濕度參數校準規范》，建議每12個月校準一次。若用于GMP認證，需縮短至每6個月校準。
Q4：如何避免采購到“翻新機”？ A：核查設備序列號是否與廠商出廠記錄一致，要求提供原始采購發票及運輸單據。2025年北京市場監管局查處3起翻新設備銷售案件，涉案金額超200萬元。
Q5：設備運行成本如何控制？ A：選擇能效比（EER）≥3.0的壓縮機，配置智能休眠模式。實測數據顯示，合理設置溫度波動帶（如±0.3℃）可降低能耗18%。
外部參考：中國計量科學研究院《環境試驗設備校準技術報告（2025版）》、國家藥監局藥品審評中心《ICH Q1A實施指南》
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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