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隆安
2025-12-18 08:53:55
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
四川藥品綜合穩定性試驗箱的選型需聚焦溫度范圍（-40℃~+150℃）、濕度控制（10%~98%RH）、容積匹配（50L~2000L）及符合ICH/GB標準。采購時應優先核查廠商的ISO 17025認證、設備安全聯鎖功能及計量校準能力，避免因參數虛標或維護缺失導致測試數據失效。
| 核心參數 | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -40℃~+150℃（藥品長期/加速試驗） |
| 濕度控制 | 10%~98%RH（帶濕度調節型號） |
| 容積選項 | 50L（實驗室）~2000L（生產線） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）/±2%RH（濕度） |
| 符合標準 | ICH Q1A、GB/T 10586-2025 |
| 價格區間 | 3萬~50萬元（依配置浮動） |
致：XX廠商 需求：藥品穩定性試驗箱，溫度范圍-20℃~+60℃，濕度30%~75%RH，容積500L，符合ICH Q1A。 請提供： 1. 設備詳細參數表（含精度、分辨率、采樣率）； 2. 報價（含稅、運輸、安裝）； 3. 計量校準方案及周期； 4. 近3年同類客戶案例（至少2家藥企）。
| 參數 | 技術要求 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.5℃（空載） | 導致藥效成分降解速率誤判 |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH | 影響片劑吸濕性測試結果 |
| 升溫速率 | ≥1℃/min（至100℃） | 延長試驗周期，增加成本 |
| 安全聯鎖 | 超溫自動斷電、壓縮機過載保護 | 引發火災或設備損壞 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積(L) | 控制精度 | 附加特性 | 價格(萬元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESPEC SH-221 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | 500 | ±0.3℃/±1.5%RH | 獨立制冷循環 | 28 |
| Memmert HPP110 | 0℃~+70℃ | 20%~80%RH | 110 | ±0.5℃/±2%RH | USB數據導出 | 12 |
| 重慶銀河TH-500 | -20℃~+60℃ | 30%~75%RH | 500 | ±1℃/±3%RH | 本地化服務 | 18 |
| 故障現象 | 可能原因 | 處理措施 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±2℃ | 傳感器老化、加熱管故障 | 更換PT100傳感器，檢測加熱管電阻 |
| 濕度無法達到設定值 | 加濕器堵塞、排水閥故障 | 清洗加濕器水箱，更換排水閥 |
| 壓縮機頻繁啟停 | 制冷劑泄漏、冷凝器積塵 | 檢漏補焊，清潔冷凝器翅片 |
核查其是否具備藥監局頒發的醫療器械生產許可證（若設備用于GMP認證），以及近3年是否為國內藥企（如恒瑞、齊魯制藥）提供過同類設備。
不建議。二手設備可能存在傳感器漂移、壓縮機效率下降等問題，且缺乏原廠維保記錄，數據可靠性無法保證。
依據JJF 1101-2019《環境試驗設備溫度、濕度參數校準規范》，建議每12個月校準一次，高使用頻率（如每天＞8小時）可縮短至6個月。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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