

隆安
2025-12-19 08:40:29
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
藥品試驗箱銷售效率取決于精準選型、技術合規性、供應商可靠性及采購流程優化。用戶需明確負載、溫濕度范圍、控制精度等核心參數,優先選擇符合ISO 188、GB/T 2423標準的設備,通過FAT/SAT驗收和計量校準確保性能,避免因參數虛標或服務缺失導致項目延誤。
核心選型參數:
關鍵標準: ISO 188(塑料老化)、GB/T 2423(環境試驗)、ICH Q1A(藥品穩定性)
藥品試驗箱主要用于模擬高溫、濕熱、干燥等環境,驗證藥品包裝材料(如PVC、鋁箔)的穩定性。典型失效機理包括:
實操建議: 根據藥品存儲條件(如《中國藥典》2025版)定義試驗工況,例如:
| 參數 | 定義 | 典型值 | 影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內最大溫差 | ≤2℃ | 影響試驗可重復性 |
| 溫度波動度 | 設定值與實測值的偏差 | ±0.5℃ | 決定數據有效性 |
| 升溫速率 | 室溫至最高溫的時間 | 3℃/min | 關聯試驗效率 |
| 采樣率 | 數據記錄頻率 | 1次/秒 | 捕捉瞬態變化 |
致:XXX廠商 項目需求:藥品試驗箱(符合ICH Q1A) 參數要求: - 溫度范圍:-20℃~+85℃ - 濕度范圍:30%~80%RH - 負載:100kg(均勻分布) - 控制方式:PLC+觸摸屏 請提供: 1. 符合標準清單 2. 關鍵部件品牌(如壓縮機、傳感器) 3. FAT/SAT驗收流程 4. 維保條款(響應時間≤4小時)
依據ISO 188標準,塑料瓶需在70℃下進行168小時老化試驗,驗證其抗變形能力。設備需滿足:
按ASTM D4169標準,需模擬-20℃~+55℃的冷熱沖擊。設備需配置:
依據GB/T 19633-2025,需在30℃/75%RH條件下持續90天,監測鋁塑泡罩的密封性。設備需具備:
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達 | -70℃~+150℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃ | ISO 188、GB/T 2423 | 遠程監控 |
| 上海林頻 | -40℃~+180℃ | 20%~95%RH | ±0.5℃ | ICH Q1A、ASTM D4169 | 冷熱沖擊 |
| 德國Binder | -72℃~+300℃ | 10%~98%RH | ±0.1℃ | EN 12878、DIN 50021 | 獨立制冷單元 |
案例: 某廠商宣稱溫度均勻性±0.2℃,但實際測試達±3℃。驗證方法:
避坑建議:
A:需驗證設備能否實現25℃/60%RH(長期)和40℃/75%RH(加速)工況,且溫度波動度≤±0.5℃。可要求廠商提供符合性聲明及測試報告。
A:不建議。二手設備可能存在傳感器老化、保溫層破損等問題,導致數據不可信。GXP規范要求試驗設備需通過DQ/IQ/OQ/PQ驗證。
A:液氮制冷(-70℃以下)成本高但降溫快,適用于研發階段;壓縮機制冷(-40℃~+180℃)成本低,適用于量產驗證。根據預算和試驗需求選擇。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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