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隆安
2025-12-19 08:42:28
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
山東原裝藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、溫濕度范圍、控制精度及標(biāo)準(zhǔn)符合性影響，主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8-30萬(wàn)元。選型需結(jié)合負(fù)載需求、試樣尺寸及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇符合ICH/GMP標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。采購(gòu)流程需重點(diǎn)關(guān)注技術(shù)協(xié)議、FAT/SAT驗(yàn)收及計(jì)量校準(zhǔn)環(huán)節(jié)，避免低價(jià)設(shè)備導(dǎo)致的測(cè)試數(shù)據(jù)偏差風(fēng)險(xiǎn)。
| 核心參數(shù) | 典型值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃（常規(guī)） |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH（可選） |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 山東主流價(jià)格 | 8萬(wàn)~30萬(wàn)元 |
| 關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 2423 |
| 參數(shù) | 定義 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 負(fù)載能力 | 最大試樣重量（kg） | 超載導(dǎo)致溫度場(chǎng)不均 |
| 試樣尺寸 | 有效工作室尺寸（mm） | 試樣過(guò)大影響氣流循環(huán) |
| 控制方式 | PID伺服/PLC控制 | 精度不足導(dǎo)致測(cè)試無(wú)效 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護(hù) | 設(shè)備故障引發(fā)試樣損毀 |
溫度波動(dòng)度 ≤ ±0.5℃（長(zhǎng)期測(cè)試）
濕度均勻性 ≤ ±3%RH（生物制劑）
致：XX設(shè)備公司 需求：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（符合ICH Q1A） 參數(shù)要求： - 溫度范圍：-20℃~+60℃ - 濕度范圍：20%~80%RH - 容積：≥500L - 控制精度：±0.3℃/±1.5%RH 請(qǐng)?zhí)峁?1. 設(shè)備報(bào)價(jià)（含稅） 2. 符合標(biāo)準(zhǔn)證明文件 3. 售后服務(wù)方案（含校準(zhǔn)周期）
| 廠商 | 典型型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 濟(jì)南XX儀器 | LDS-500 | -20℃~+85℃ | 10%~98%RH | ±0.5℃/±2%RH | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 青島XX科技 | STB-300 | 0℃~+70℃ | 20%~95%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | GMP數(shù)據(jù)追溯 |
| 煙臺(tái)XX環(huán)境 | HTS-800 | -40℃~+120℃ | 5%~98%RH | ±1℃/±3%RH | 爆炸防護(hù) |
| 價(jià)格區(qū)間 | 核心配置 | 適用場(chǎng)景 | 風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn) |
|---|---|---|---|
| 8萬(wàn)~12萬(wàn) | 基礎(chǔ)PID控制，無(wú)濕度功能 | 常規(guī)固體藥品測(cè)試 | 濕度控制缺失導(dǎo)致生物制劑失效 |
| 15萬(wàn)~20萬(wàn) | PLC控制，±0.3℃精度 | ICH加速測(cè)試 | 需定期校準(zhǔn)避免漂移 |
| 25萬(wàn)~30萬(wàn) | 雙系統(tǒng)冗余，GMP合規(guī) | 生物制劑長(zhǎng)期測(cè)試 | 維護(hù)成本高 |
| 周期 | 項(xiàng)目 | 標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 每月 | 清潔冷凝器 | 無(wú)灰塵堵塞 |
| 每季度 | 校驗(yàn)溫濕度傳感器 | 符合JJF 1101 |
| 每年 | 更換密封條 | 無(wú)老化開(kāi)裂 |
國(guó)產(chǎn)設(shè)備在基礎(chǔ)功能上已達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如±0.3℃精度），但進(jìn)口設(shè)備在長(zhǎng)期穩(wěn)定性（5年以上）和極端環(huán)境適應(yīng)性（如-70℃低溫）上更優(yōu)。建議根據(jù)測(cè)試周期選擇：短期項(xiàng)目可選國(guó)產(chǎn)，長(zhǎng)期研究需考慮進(jìn)口。
要求提供設(shè)備關(guān)鍵部件（如壓縮機(jī)、傳感器）的原廠授權(quán)書(shū)，并核對(duì)序列號(hào)與原廠數(shù)據(jù)庫(kù)是否一致。可參考中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院2025年發(fā)布的《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溯源指南》。
低價(jià)設(shè)備常通過(guò)縮減安全聯(lián)鎖功能（如超溫保護(hù)）或使用低精度傳感器降低成本，導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)不可靠。2025年山東省藥監(jiān)局抽查中，12%的低價(jià)設(shè)備因溫濕度控制失效被責(zé)令整改。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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