當前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2025-12-19 08:45:54
591
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
安徽藥品強光照射試驗箱價格受容積、光強精度、控制方式影響，主流設備價格區間為8萬-35萬元。選型需關注ICH Q1B標準、負載能力及安全聯鎖功能，采購時需嚴格審核技術協議與FAT/SAT驗收流程，避免因參數虛標或維護缺失導致測試失效。
| 核心參數 | 參考值 |
|---|---|
| 價格區間 | 8萬-35萬元（安徽市場） |
| 典型容積 | 50L-2000L |
| 光強精度 | ±5% |
| 控制方式 | PLC伺服控制 |
| 符合標準 | ICH Q1B、GB/T 16258 |
藥品強光照射試驗箱用于模擬ICH Q1B標準中規定的光照條件（總照度≥1.2×10? Lux·hr，近紫外能量≥200 W·hr/m2），檢測藥品在光照下的穩定性。典型應用場景包括：
失效機理主要為光化學反應導致的分子結構斷裂（如氧化、異構化），需通過精確控制光強、波長分布及溫度來復現實際工況。
詢價模板示例：
“請提供200L容積、光強精度±5%、帶數據記錄功能的設備報價，需包含運輸、安裝及1年維保費用。”
| 參數 | 技術要求 | 失效風險 |
|---|---|---|
| 光強均勻性 | ≥80%（工作區） | 局部過曝導致樣品誤判 |
| 溫度控制 | 25℃±2℃（光照時） | 熱效應干擾光降解結果 |
| 采樣率 | ≥1次/分鐘 | 數據缺失導致趨勢分析錯誤 |
| 安全聯鎖 | 門開自動斷電 | 人員暴露于高強度UV |
符合標準：ICH Q1B（2025版）、GB/T 16258-2018《藥品穩定性試驗指導原則》。
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HT-GL50 | 15-65℃ | 無 | 50L | ±2℃ | 數據記錄 | 8.2 |
| HT-GL200 | 15-65℃ | 無 | 200L | ±1.5℃ | 遠程監控 | 15.6 |
| HT-GL1000 | 15-65℃ | 30-80%RH | 1000L | ±1℃ | 多波長切換 | 28.5 |
典型故障：
維護清單：
Q1：安徽廠商的設備是否符合FDA要求？
A：需確認設備是否通過ICH Q1B認證，并要求廠商提供FDA 21 CFR Part 11兼容的數據記錄系統。
Q2：如何判斷光強精度是否達標？
A：使用經校準的光強計（如Hanger S-471）在工作區9個點測量，計算均勻性及偏差。
Q3：二手設備能否用于藥品注冊？
A：不建議，因設備歷史數據不可追溯，可能被監管機構質疑測試有效性。
Q4：濕度控制是否必要？
A：僅當測試含水藥品或包材透濕性時需要，否則可選擇無濕度功能型號以降低成本。
Q5：維保合同包含哪些內容？
A：通常包括氙燈更換、傳感器校準、軟件升級及48小時響應的現場服務。
國家藥典委員會《藥品光穩定性試驗技術指導原則》欄目
安徽省計量科學研究院《環境試驗設備校準規范》
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
< 上一篇：新余沙塵試驗箱生產_新余專業沙塵試驗箱制造
下一篇：葫蘆島試驗箱價格(葫蘆島試驗箱價格全解析 ) >?>
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
顏總
隆安產品
