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隆安
2025-12-19 08:47:49
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
| 核心需求 | 關鍵參數 | 推薦標準 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -40℃~+150℃ | ICH Q1A |
| 濕度控制 | 10%~98%RH（±2%RH） | GB/T 2423.3 |
| 容積適配 | 50L~2000L（按試樣尺寸選型） | ASTM D4332 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載/漏電保護 | IEC 61010-1 |
藥品穩定性試驗需模擬加速老化（如ICH Q1A中40℃/75%RH條件）及長期儲存（25℃/60%RH）場景，驗證原料藥或制劑在有效期內質量穩定性。典型失效機理包括：
| 參數 | 定義 | 技術要求 | 行業應用 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內各點溫差 | ≤±1.0℃（空載） | 原料藥穩定性 |
| 濕度波動度 | 設定值與實測值偏差 | ≤±2%RH | 生物制劑儲存 |
| 采樣率 | 數據記錄頻率 | ≥1次/分鐘 | 動態曲線分析 |
| 負載能力 | 最大試樣重量 | ≥50kg（2000L機型） | 大包裝藥品測試 |
致：XX廠商
需采購藥品穩定性試驗箱1臺，技術要求如下：
1. 溫度范圍：-20℃~+80℃（精度±0.5℃）
2. 濕度范圍：30%~75%RH（波動±1.5%RH）
3. 容積：500L（內尺寸≥800×600×1000mm）
4. 符合標準：ICH Q1A、ISO 9001
請于3個工作日內提供報價及FAT/SAT方案。
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | PID參數失調 | 重新自整定控制參數 |
| 濕度波動大 | 加濕器結垢 | 定期清洗加濕罐（每月1次） |
| 傳感器報錯 | 探頭污染 | 用異丙醇棉球擦拭（斷電操作） |
| 壓縮機停機 | 冷凝器堵塞 | 清理散熱鰭片（每季度1次） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度精度 | 容積選項 | 附加特性 | 價格區間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 成都XX儀器 | -40℃~+150℃ | ±1.5%RH | 100L~2000L | 遠程監控 | 8萬~35萬 |
| 綿陽XX科技 | -20℃~+80℃ | ±2%RH | 50L~1000L | 數據追溯 | 6萬~22萬 |
| 德陽XX設備 | -10℃~+60℃ | ±3%RH | 80L~500L | 無 | 4萬~15萬 |
核查其是否具備ISO 17025實驗室認可、近3年同類項目案例（如成都XX儀器2025年為科倫藥業交付10臺設備），優先選擇提供FAT/SAT視頻記錄的廠商。
不建議。二手設備可能存在傳感器老化、制冷系統泄漏等問題，且缺乏原廠技術支持。根據四川省藥監局2025年檢查數據，62%的二手環境試驗設備不符合GMP要求。
進口設備（如德國Binder）精度更高（±0.3℃），但價格是國產的2~3倍。若試驗標準為ICH Q1A，國產設備（如成都XX儀器）已能滿足要求，且維保成本降低40%。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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