

隆安
2025-12-19 08:58:16
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綜合多箱式藥品試驗箱價格因容積、溫濕度范圍、控制精度等參數差異顯著,小型設備約8-15萬元,中型設備15-30萬元,大型設備超50萬元。選型需重點關注負載能力、試樣尺寸、安全聯鎖及符合標準(如ICH Q1A、GB/T 2423),采購流程需遵循技術協議簽訂、FAT/SAT驗收、計量校準等關鍵步驟。
綜合多箱式藥品試驗箱價格受容積、溫濕度范圍、控制精度及附加功能影響顯著。根據2025年市場調研,小型設備(容積≤500L)價格區間為8-15萬元,中型設備(500L-2000L)為15-30萬元,大型設備(>2000L)超50萬元。關鍵選型參數包括負載能力、試樣尺寸、安全聯鎖設計及符合國際/國內標準(如ICH Q1A、GB/T 2423)。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 綜合多箱式藥品試驗箱價格范圍 | 小型:8-15萬元;中型:15-30萬元;大型:>50萬元 |
| 核心選型參數 | 容積、溫濕度范圍、控制精度、負載能力、安全聯鎖 |
| 關鍵標準 | ICH Q1A(國際)、GB/T 2423(中國)、ISO 188(材料老化) |
| 典型失效模式 | 溫度波動超標、濕度控制失效、安全聯鎖故障 |
| 參數 | 定義 | 典型值 | 重要性 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 設備可穩定運行的最低/最高溫度 | -70℃~+150℃ | ★★★★★ |
| 濕度范圍 | 設備可穩定運行的最低/最高濕度 | 10%RH~98%RH | ★★★★ |
| 控制精度 | 溫度/濕度實際值與設定值的偏差 | ±0.5℃/±2%RH | ★★★★★ |
| 負載能力 | 設備可同時承載的試樣總質量 | 50kg~500kg | ★★★ |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載/漏電保護機制 | 三級報警+自動斷電 | ★★★★★ |
致:XX廠商
需采購綜合多箱式藥品試驗箱,參數要求如下:
1. 容積:1000L(分4個獨立試驗箱)
2. 溫度范圍:-40℃~+85℃(精度±0.5℃)
3. 濕度范圍:20%RH~95%RH(精度±2%RH)
4. 負載能力:≥200kg
5. 符合標準:ICH Q1A、GB/T 2423.22-2012
請提供技術方案、報價及FAT/SAT計劃。
適用場景:藥品穩定性加速試驗(ICH Q1A)、材料短期老化測試。典型工況:溫度循環(25℃→40℃→60℃),濕度階梯控制(40%RH→75%RH→90%RH)。失效機理:溫度傳感器漂移導致控制失效,需每月校準。
適用場景:多批次藥品同步測試、包裝材料兼容性驗證。典型工況:多箱獨立控制(如箱1:-20℃/30%RH,箱2:+50℃/85%RH)。失效機理:獨立控制系統干擾,需采用抗電磁干擾設計(IEC 61000-4-6)。
適用場景:大規模藥品生產批次一致性驗證、整車電子元件環境測試。典型工況:連續72小時高低溫交替(-55℃→+125℃)。失效機理:制冷系統過載,需配置冗余壓縮機。
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A廠商 | -70℃~+150℃ | 10%RH~98%RH | 300L/800L/2000L | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH Q1A、ISO 188 | 遠程監控、數據追溯 | 12-28萬元 |
| B廠商 | -40℃~+85℃ | 20%RH~95%RH | 500L/1200L | ±0.5℃/±2%RH | GB/T 2423 | 獨立報警、應急停機 | 9-22萬元 |
| C廠商 | -60℃~+120℃ | 15%RH~90%RH | 400L/1000L/3000L | ±0.4℃/±1.8%RH | ASTM D4332 | 自動除霜、節能模式 | 15-35萬元 |
A:按GB/T 5170.2-2017標準,在空載和滿載狀態下分別測量9個點(中心+四角+四邊中點),最大溫差應≤2℃。例如,1000L設備在+85℃時,中心點與邊角點溫差不得超過2℃。
A:1)加濕器水垢堵塞(需每月清洗);2)濕度傳感器校準偏差(每年校準);3)通風量不足(檢查風機轉速)。2025年某藥企案例顯示,60%的濕度故障源于傳感器未定期校準。
A:根據IEC 61010-1標準,必須包含:1)超溫自動斷電;2)壓縮機過載保護;3)漏電保護(≤30mA);4)門鎖聯鎖(運行中無法開門)。某廠商2025年事故顯示,缺失門鎖聯鎖導致試樣墜落損壞。
A:正常噪音應≤65dB(A)。若超標,檢查:1)風機軸承是否磨損;2)壓縮機固定是否松動;3)制冷管路是否共振。2025年某實驗室實測,90%的噪音問題通過緊固壓縮機螺栓解決。
A:ICH Q1A要求長期試驗溫度為25℃±2℃/60%RH±5%RH,中間試驗為30℃±2℃/65%RH±5%RH。選型時需確認設備能穩定維持此范圍,并提供第三方檢測報告。
1. 中國計量科學研究院《環境試驗設備校準規范》欄目
2. 國際電工委員會(IEC)TC 101《家用和類似用途電器安全》標準
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