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隆安
2025-12-19 09:01:17
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
立式單箱藥品穩定性試驗箱是高溫老化環境測試的核心設備，其選型需重點關注溫度/濕度控制精度、負載容量及安全聯鎖功能。用戶應優先選擇符合ICH Q1A/GB/T 10586標準的廠商，通過技術協議明確驗收條款，避免因參數虛標或維護缺失導致測試失效。
| 參數 | 推薦值 | 失效風險 | |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃ | 局部過熱導致數據不可靠 | |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH | 吸濕性藥品含水量超標 | |
| 升溫速率 | 1~3℃/min | 熱應力不均引發試樣開裂 | |
| 負載容量 | ≥50kg/m3 | 試樣堆積導致空氣循環受阻 |
| 參數 | 定義 | 選型建議 |
|---|---|---|
| 分辨率 | 顯示最小單位（如 ℃） | 分辨率≥ ℃需謹慎選擇 |
| 采樣率 | 數據記錄間隔（通常1秒~1分鐘） | 高速采樣（1秒級）用于瞬態分析 |
| 伺服控制 | 閉環反饋調節溫度 | 優于傳統PID控制 |
| 階段 | 關鍵動作 |
|---|---|
| 需求分析 | 明確測試標準、試樣數量、預算范圍 |
| 技術協議 | 約定溫度/濕度精度、安全功能、驗收條款 |
| 報價對比 | 核查配置清單（如傳感器品牌、控制器類型）、維保政策 |
| FAT驗收 | 驗證溫度均勻性、濕度波動度、安全聯鎖功能（記錄數據） |
| SAT驗收 | 模擬實際工況運行72小時，檢查數據穩定性 |
| 計量校準 | 每年一次第三方校準（CNAS認可實驗室） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達 | 10℃~70℃ | 30%~95%RH | 200L~800L | ± ℃ | ICH Q1A、GB/T 10586 | 遠程監控、數據追溯系統 |
| 上海林頻 | 15℃~65℃ | 40%~90%RH | 150L~600L | ± ℃ | GB/T 2423 | 應急停機按鈕、獨立風道 |
| 德國Binder | 0℃~80℃ | 10%~98%RH | 100L~1000L | ± ℃ | ISO 13408 | 真空模式、CO?注入功能 |
| 項目 | 周期 | 操作要點 |
|---|---|---|
| 冷凝器清潔 | 每季度 | 用壓縮空氣吹掃散熱片，檢查風扇轉速（≥1200rpm） |
| 密封條檢查 | 每半年 | 更換老化密封條（推薦硅膠材質，硬度50 Shore A） |
| 數據備份 | 每月 | 導出控制器歷史數據至獨立存儲設備 |
Q1：立式單箱與臥式試驗箱如何選擇？ A：立式箱體空氣循環更均勻（適合多層擱架測試），臥式箱體負載容量更大（適合大型試樣）。根據試樣尺寸選擇，若試樣高度＞150mm，優先選立式。
Q2：設備價格區間是多少？ A：國產設備（200L）約8萬~15萬元，進口設備（如Binder）約25萬~40萬元。價格差異主要體現在控制精度（± ℃ vs ± ℃）和材料耐久性。
Q3：如何驗證廠商資質？ A：要求提供CNAS認可實驗室校準證書、ISO 9001質量管理體系認證、至少3個同類客戶案例（需提供聯系方式驗證）。
Q4：設備校準周期多長？ A：建議每12個月校準一次，若使用頻率高（＞200小時/月）或測試關鍵藥品，縮短至6個月。校準項目包括溫度均勻性、濕度波動度、恢復時間。
Q5：安全聯鎖功能必須有哪些？ A：核心功能包括過溫保護（雙傳感器獨立控制）、門鎖互鎖（運行中無法開啟）、缺水報警（自動停機）。缺少任一功能均視為不合格。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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