蘭州長期藥品穩定性試驗箱型號

隆安
2025-10-09 09:11:23
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內容摘要：一、蘭州地區藥品穩定性試驗的核心需求藥品穩定性試驗是藥品研發、生產及質量控制的關鍵環節，需模擬長期存儲條件（如溫度25℃±2℃、濕度60%±5%RH，或加速試驗條件40℃...

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一、蘭州地區藥品穩定性試驗的核心需求

藥品穩定性試驗是藥品研發、生產及質量控制的關鍵環節，需模擬長期存儲條件（如溫度25℃±2℃、濕度60%±5%RH，或加速試驗條件40℃±2℃、濕度75%±5%RH），驗證藥品在有效期內的物理、化學及微生物穩定性。蘭州地區因氣候干燥、晝夜溫差大，對試驗箱的溫濕度控制精度、長期運行穩定性及環境適應性提出更高要求：

溫濕度均勻性：箱體內各點溫濕度偏差需≤±1℃，避免局部環境差異影響試驗結果；
長期運行可靠性：設備需支持720小時以上連續運行，減少停機維護頻率；
數據記錄與追溯：內置高精度傳感器及數據存儲系統，支持試驗過程全程記錄；
合規性：符合ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）Q1A(R2)及《中國藥典》相關標準。

二、隆安試驗設備長期藥品穩定性試驗箱型號解析

隆安試驗設備針對蘭州地區用戶需求，推出三款主流型號，覆蓋不同試驗規模及預算：

1. LA-ST200L 基礎型長期穩定性試驗箱

容積：200L（適合小批量樣品或實驗室初期建設）；
溫濕度范圍：0℃~65℃（溫度），30%~95%RH（濕度）；
控制精度：溫度±0.5℃，濕度±2%RH；
核心優勢：
- 經濟實用：價格較同類產品低15%，適合預算有限的初創藥企；
- 操作簡便：7英寸觸摸屏，支持一鍵啟動預設程序；
- 維護便捷：模塊化設計，故障部件可快速更換。

2. LA-ST500L 增強型長期穩定性試驗箱

容積：500L（適合中型藥企或第三方檢測機構）；
溫濕度范圍：-20℃~85℃（溫度），10%~98%RH（濕度）；
控制精度：溫度±0.3℃，濕度±1.5%RH；
核心優勢：
- 寬溫濕度范圍：支持低溫（-20℃）及高濕（98%RH）極端條件模擬；
- 數據安全：內置256GB存儲，支持USB/局域網數據導出；
- 節能設計：采用變頻壓縮機，能耗較傳統設備降低20%。

3. LA-ST1000L 旗艦型長期穩定性試驗箱

容積：1000L（適合大型藥企或科研機構）；
溫濕度范圍：-40℃~150℃（溫度），5%~98%RH（濕度）；
控制精度：溫度±0.1℃，濕度±1%RH；
核心優勢：
- 超精密控制：采用進口傳感器及PID控制算法，溫濕度波動極小；
- 遠程監控：支持4G/Wi-Fi聯網，可通過手機APP實時查看數據；
- 合規認證：通過CNAS（中國合格評定國家認可委員會）認證，試驗報告全球通用。