廣州綜合藥品穩定性試驗箱商家

內容摘要：一、技術參數：精準匹配藥品穩定性研究需求藥品穩定性試驗的核心在于模擬不同環境條件（溫度、濕度、光照），驗證藥品在有效期內的質量變化。隆安試驗設備的綜合藥品穩定性試驗箱通過...

老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家

隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！馬上咨詢

一、技術參數：精準匹配藥品穩定性研究需求

藥品穩定性試驗的核心在于模擬不同環境條件（溫度、濕度、光照），驗證藥品在有效期內的質量變化。隆安試驗設備的綜合藥品穩定性試驗箱通過以下技術參數，確保試驗結果的可靠性：

溫度控制范圍：-20℃至85℃，精度±0.5℃，均勻性±1.5℃。
優勢：覆蓋藥品存儲的極端條件（如冷凍藥品、高溫高濕環境），滿足ICH Q1A(R2)對長期試驗、加速試驗的要求。
濕度控制范圍：10%RH至98%RH，精度±2%RH。
關鍵應用：針對吸濕性藥品（如片劑、膠囊）的穩定性測試，避免因濕度波動導致成分降解。
光照模擬系統：可選配UV/可見光光源，模擬藥品在光照條件下的降解反應。
適用場景：光敏性藥品（如注射液、外用制劑）的強制降解試驗。
數據記錄與追溯：內置高精度傳感器，支持24小時實時數據記錄，并可導出符合FDA 21 CFR Part 11標準的電子報告。
合規性：滿足國內外藥監部門對數據完整性的要求，減少審計風險。

提問：您的藥品穩定性試驗是否因設備精度不足導致重復試驗？隆安試驗設備的參數穩定性可降低30%以上的試驗誤差。

隆安試驗設備的綜合藥品穩定性試驗箱并非單一產品，而是針對藥品研發不同階段提供的系統性解決方案：

新藥研發階段
- 加速試驗（40℃/75%RH）：快速預測藥品在常溫下的長期穩定性，縮短研發周期。
- 強制降解試驗（高溫、高濕、光照）：識別藥品的降解產物，優化處方工藝。
生產質量控制階段
- 長期試驗（25℃/60%RH）：驗證包裝材料對藥品的保護效果，確保有效期標注的準確性。
- 循環試驗（溫度交替變化）：模擬運輸過程中的環境波動，評估藥品的抗沖擊能力。
仿制藥一致性評價
- 對比試驗：與原研藥在相同條件下進行穩定性測試，證明生物等效性。
- 數據支持：提供完整的試驗記錄，助力仿制藥通過一致性評價。

案例：某廣州生物醫藥企業通過隆安試驗設備的穩定性試驗箱，將新藥研發周期從18個月縮短至12個月，成功搶占市場先機。

選擇隆安試驗設備，客戶獲得的不僅是產品，更是一套完整的服務體系：

前期咨詢：根據藥品特性（如劑型、包裝形式）推薦適配型號，避免“大馬拉小車”或“小馬拉大車”的浪費。
承諾：48小時內提供定制化方案，包括設備布局圖、能耗計算等。
安裝調試：專業工程師上門安裝，確保設備與實驗室環境（如潔凈度、供電）匹配。
標準：調試后需通過第三方計量機構認證，出具校準證書。
培訓服務：提供操作培訓、維護培訓及常見故障排除課程，確?？蛻舄毩⑹褂迷O備。
特色：支持線上視頻回看，隨時復習操作要點。
售后保障：整機保修2年，核心部件（如壓縮機、控制器）保修5年，終身提供備件支持。
響應速度：廣州地區2小時應急響應，48小時內解決故障。