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隆安
2025-10-18 10:15:35
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
1. 性能參數驗證：通過溫度均勻性、波動度、濕度控制精度等指標檢測，確保設備符合ICH指南（Q1A）要求。例如，隆安試驗設備采用進口傳感器與智能PID算法，可將溫度波動控制在± ℃以內，濕度偏差≤±2%RH。
2. 功能完整性確認：涵蓋報警系統、數據記錄、權限管理等模塊的逐項測試，避免因功能缺失導致試驗中斷。
3. 法規合規性保障：通過完整的確認文件（URS、DQ、IQ、OQ、PQ）構建可追溯的質量體系，滿足FDA/EMA審計要求。
需明確關鍵參數：
重點核查：
關鍵檢查項：
核心測試方案：
采用三批次藥品進行實際穩定性試驗，對比歷史數據偏差率。隆安客戶案例顯示，其設備在加速試驗（40℃/75%RH）中，樣品含量測定值與預期偏差≤ %，顯著優于行業平均水平。
某頭部藥企反饋，使用隆安設備后，其穩定性試驗周期縮短30%，且從未因設備問題導致注冊申報受阻。這種可靠性源于隆安對每個環節的嚴苛把控——從壓縮機選型到風道優化，均經過CFD流體仿真驗證。
在藥品質量關乎生命安全的今天，選擇經過系統確認的穩定性試驗箱，既是對法規的尊重，更是對企業品牌的長遠保護。隆安試驗設備憑借25年行業積淀，已成為眾多跨國藥企的指定供應商，其設備在-70℃超低溫穩定性試驗中的卓越表現，更是樹立了行業技術標桿。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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