yg恒溫光照藥物穩定性試驗箱

隆安
2025-10-28 14:26:44
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內容摘要：在藥物研發與生產過程中，穩定性試驗是評估藥品質量的關鍵環節。而YG恒溫光照藥物穩定性試驗箱作為核心設備，通過精準模擬環境條件，為藥品提供可靠的穩定性數據支撐。隆安試驗設備...

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在藥物研發與生產過程中，穩定性試驗是評估藥品質量的關鍵環節。而YG恒溫光照藥物穩定性試驗箱作為核心設備，通過精準模擬環境條件，為藥品提供可靠的穩定性數據支撐。隆安試驗設備推出的YG系列試驗箱，憑借其高精度溫控、光照模擬技術及智能化控制系統，成為醫藥企業、科研機構及第三方檢測實驗室的優選設備。

YG恒溫光照藥物穩定性試驗箱的核心功能解析

1. 恒溫控制：精準模擬溫度變化
藥品穩定性受溫度影響顯著，ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）指南明確要求，試驗需覆蓋25℃±2℃（長期試驗）、30℃±2℃（加速試驗）等條件。YG試驗箱采用PID微電腦控溫技術，溫度波動范圍≤±0.5℃，確保試驗環境高度穩定。

關鍵參數：溫度均勻性≤1.5℃，升溫速率可調（1-5℃/min）。
應用場景：適用于片劑、膠囊、注射劑等不同劑型的穩定性測試。

2. 光照模擬：還原藥品實際儲存環境
光照是導致藥品光降解的主要因素。YG試驗箱配備全光譜LED光源，可模擬D65標準光源（色溫6500K）及紫外線（UVA/UVB）照射，光照強度可調至1.2×10? Lux。

技術優勢：
- 光照均勻性≥90%，避免局部過曝；
- 支持定時光照/黑暗循環，模擬晝夜交替環境。
典型案例：某生物制藥企業通過YG試驗箱發現某抗生素在光照下含量下降15%，及時優化包裝材料，避免上市風險。

3. 濕度與氣體控制：多維度環境模擬
除溫濕度外，部分藥品需在低氧或高二氧化碳環境中測試。YG試驗箱可選配氣體控制模塊，實現：

濕度范圍：30%-95%RH（精度±2%RH）；
氣體濃度：0%-20% CO?或N?置換，滿足特殊藥品測試需求。

隆安試驗設備的差異化優勢

1. 智能化操作系統：降低人為誤差
隆安YG試驗箱搭載7英寸觸摸屏，支持多語言界面與數據存儲功能。用戶可預設100組試驗程序，系統自動記錄溫濕度、光照強度等參數，并生成符合GLP規范的報告。

用戶反饋：某CRO企業表示，使用隆安設備后，試驗重復性提升30%，數據審核通過率達100%。

2. 模塊化設計：靈活適配不同需求
針對不同規模實驗室，隆安提供20L-1000L多種容積型號，并支持定制化改造：

小型箱體：適用于研發初期快速篩選；
大型步入式試驗室：滿足批量生產前的穩定性驗證。
附加功能：可選配遠程監控、故障預警系統，實現無人值守運行。

3. 符合國際標準：通過多國認證
隆安YG試驗箱嚴格遵循ISO 9001質量管理體系，并通過CE、FDA 21 CFR Part 11等認證，確保數據可追溯性與合規性。其材料選用304不銹鋼內膽與環保型制冷劑，壽命長達10年以上。

如何選擇適合的YG恒溫光照藥物穩定性試驗箱？

1. 明確測試需求

藥品類型：光敏性藥品需優先選擇光照模擬功能；
測試規模：根據樣品數量選擇容積，避免空間浪費或擁擠；
預算范圍：基礎款滿足常規測試，高端款支持多參數聯動控制。

2. 關注核心參數

溫度范圍：通常需覆蓋-20℃至80℃；
光照強度：D65光源下≥1.0×10? Lux；
均勻性：溫濕度與光照的均勻性直接影響數據可靠性。

3. 評估供應商服務能力

安裝調試：隆安提供現場培訓與校準服務；
售后保障：2年質保期，終身維護支持；
技術升級：支持軟件迭代與硬件擴展。

YG試驗箱在醫藥行業的應用實例

案例1：某創新藥企的穩定性研究
該企業使用隆安YG試驗箱對一款抗癌藥進行6個月長期試驗，發現：

在40℃/75%RH條件下，雜質A增長速率較傳統設備低40%；
光照試驗顯示，鋁箔包裝可有效阻隔紫外線，延長藥品有效期。

案例2：第三方檢測機構的效率提升
某實驗室引入隆安多臺YG試驗箱后，年檢測量從500批次提升至1200批次，且數據一致性達98%，客戶滿意度顯著提高。

選擇一款可靠的YG恒溫光照藥物穩定性試驗箱，需兼顧技術精度、操作便捷性與長期服務支持。隆安試驗設備憑借20年行業經驗，已為全球超500家醫藥企業提供定制化解決方案，其YG系列試驗箱更以“零故障運行超5000小時”的口碑，成為行業標桿。無論是研發階段的快速驗證，還是生產環節的質量控制，隆安設備都能為藥品穩定性研究提供堅實保障。