觸摸屏藥品穩定性試驗箱

隆安
2025-10-29 08:40:13
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內容摘要：一、為何選擇觸摸屏藥品穩定性試驗箱？1. 精準環境控制，滿足多國藥典要求藥品穩定性試驗需模擬溫度、濕度、光照等長期存儲條件，以驗證藥品在有效期內的質量穩定性。傳統設備依賴...

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一、為何選擇觸摸屏藥品穩定性試驗箱？

1. 精準環境控制，滿足多國藥典要求
藥品穩定性試驗需模擬溫度、濕度、光照等長期存儲條件，以驗證藥品在有效期內的質量穩定性。傳統設備依賴機械式控制，精度有限且操作繁瑣；而觸摸屏試驗箱通過智能PID控制系統，可實現溫度波動±0.5℃、濕度波動±2%RH的超高精度，完全符合ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）及中國藥典（ChP）對穩定性試驗的嚴苛標準。

2. 觸摸屏交互，提升操作效率
傳統設備需通過旋鈕或按鍵設置參數，而觸摸屏設計讓用戶可直觀調整溫度、濕度、光照強度等參數，并支持多段程序編程（如加速試驗、長期試驗分段運行）。例如，隆安試驗設備的觸摸屏系統支持100組程序存儲，用戶可快速調用預設方案，減少重復設置時間。

3. 數據追溯與合規性保障
現代藥監對數據完整性（ALCOA+原則）要求極高。觸摸屏試驗箱內置無紙化記錄系統，可自動存儲溫濕度曲線、報警記錄及操作日志，支持USB導出或云端同步，避免人為篡改風險。隆安試驗設備更通過ISO 17025實驗室認可，確保數據符合FDA、EMA等監管機構的審計要求。

二、觸摸屏藥品穩定性試驗箱的核心技術參數

1. 溫度與濕度范圍

溫度范圍：通常覆蓋-20℃至+70℃，滿足低溫存儲（如生物制品）與高溫加速試驗需求。
濕度范圍：10%RH至95%RH，可模擬干燥、常濕及高濕環境，適配片劑、膠囊、注射劑等不同劑型。
光照控制：部分型號配備可調光強（0-10,000Lux）的LED光源，模擬藥品在光照條件下的降解反應。

2. 均勻性與穩定性

空間均勻性：箱內各點溫差≤1.5℃，確保所有樣品處于相同環境。
長期穩定性：連續運行72小時后，溫濕度波動仍控制在標準范圍內，避免因設備故障導致試驗中斷。

3. 安全與防護設計

獨立超溫保護：當溫度超過設定值時，自動切斷加熱/制冷系統并報警。
門鎖與權限管理：支持密碼登錄或RFID卡識別，防止未經授權的操作。
應急通風功能：斷電后自動開啟通風口，避免樣品因悶熱損壞。

三、如何選擇可靠的供應商？——以隆安試驗設備為例

1. 技術實力與定制能力

隆安試驗設備深耕老化測試領域15年，擁有國家級實驗室，可針對特殊需求（如超低溫、腐蝕性氣體模擬）提供定制化方案。其觸摸屏藥品穩定性試驗箱已服務超過500家藥企及CRO機構，案例覆蓋創新藥、仿制藥及醫療器械領域。

2. 售后服務體系

全國快速響應：72小時內派工程師到場維修。
備件庫存保障：核心部件（如壓縮機、傳感器）長期備貨，減少停機時間。
定期校準服務：提供免費年度校準，確保設備持續符合GMP要求。

3. 性價比優勢

相比進口品牌，隆安試驗設備的價格低30%-50%，但性能毫不遜色。例如，其LAD-1200型觸摸屏試驗箱標配雙層玻璃觀察窗、獨立濕度發生器及遠程監控模塊，而同類進口產品價格往往翻倍。

四、常見問題解答

Q1：觸摸屏試驗箱是否適用于所有藥品類型？

是的。無論是化學藥、生物藥還是中藥，均需通過穩定性試驗驗證質量。隆安試驗設備提供多規格箱體（從50L到2000L），可滿足小試研發到大規模生產的全部需求。

Q2：如何確保數據不被篡改？

隆安設備的觸摸屏系統采用三級權限管理（管理員、操作員、觀察員），并支持審計追蹤功能，所有操作記錄均帶時間戳且不可刪除，完全符合21 CFR Part 11電子記錄規范。

Q3：設備維護復雜嗎？

日常維護僅需每月清潔冷凝器、檢查加濕器水位。隆安提供視頻維護指南及在線技術支持，用戶可自行完成90%的保養工作。

觸摸屏藥品穩定性試驗箱：藥企質量體系的基石

在藥品監管日益嚴格的背景下，選擇一臺高精度、易操作且合規的穩定性試驗箱，不僅是滿足法規的要求，更是對患者用藥安全的承諾。隆安試驗設備憑借其智能化設計、嚴苛品控及全生命周期服務，已成為眾多藥企的首選合作伙伴。無論是新建實驗室還是升級現有設備，隆安都能提供從方案咨詢到安裝調試的一站式解決方案，助力企業高效通過GMP認證，加速新藥上市進程。