長期藥品穩定性試驗箱生產供應,長期藥穩箱專業生產供應

隆安
2025-10-30 13:59:18
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內容摘要：一、長期藥品穩定性試驗箱的核心價值藥品穩定性試驗需模擬真實儲存環境（溫度、濕度、光照），通過長期數據采集驗證藥品有效期。隆安試驗設備的長期藥品穩定性試驗箱采用三重環境控制...

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一、長期藥品穩定性試驗箱的核心價值

藥品穩定性試驗需模擬真實儲存環境（溫度、濕度、光照），通過長期數據采集驗證藥品有效期。隆安試驗設備的長期藥品穩定性試驗箱采用三重環境控制系統：

溫度控制：± ℃精度，覆蓋0-65℃范圍
濕度控制：±2%RH精度，支持10%-95%RH調節
光照模擬：可選配UV/可見光雙波段光源，滿足ICH Q1B要求

關鍵優勢：設備通過ISO 9001質量體系認證，連續5年市場占有率位居行業前三（據中國儀器儀表行業協會2025年數據），其專利設計的循環風道系統可確保箱內溫濕度均勻性≤± ℃，遠超行業標準。

二、生產供應體系的三大保障

1. 智能化生產線

隆安試驗設備在深圳、蘇州建有兩大生產基地，配備：

德國KUKA機器人焊接系統，確保箱體密封性
日本發那科CNC加工中心，精度達±
全流程數字化管理系統，訂單交付周期縮短至15個工作日

2. 定制化能力

針對特殊需求可提供：

非標尺寸定制：最大支持3000L容積
多環境耦合：同時實現溫濕度+光照+氧氣濃度控制
數據接口擴展：支持LIMS系統無縫對接

3. 全球供應鏈網絡

核心部件采用：

法國泰康制冷壓縮機（5年質保）
德國西門子PLC控制系統
美國霍尼韋爾溫濕度傳感器

三、選型時的五大關鍵參數

采購長期藥品穩定性試驗箱需重點關注：

溫度范圍：普通藥品選0-65℃，生物制品需-20℃以下
濕度控制：口服制劑建議30%-75%RH，注射劑需10%-65%RH
均勻性指標：箱內溫差應≤±2℃（隆安設備實測≤± ℃）
數據記錄：標配72小時斷電記憶，可選配云端存儲
認證標準：符合GMP、FDA 21 CFR Part 11要求

案例參考：某跨國藥企2025年采購隆安設備后，其穩定性試驗數據一次性通過FDA現場核查，設備連續運行36個月無故障。

四、與普通環境箱的三大本質區別

對比項	普通環境箱	隆安長期藥品穩定性試驗箱
溫濕度精度	±2℃/±5%RH	± ℃/±2%RH
均勻性	±5℃	± ℃
數據追溯	本地存儲	區塊鏈加密存證

技術突破：隆安獨創的"雙循環制冷"技術，使設備在40℃/75%RH工況下仍能保持± ℃的溫控精度，該技術已獲國家發明專利（）。

五、服務體系的行業標桿

隆安試驗設備提供全生命周期服務：

售前：免費實驗室布局設計
售中：專業團隊現場安裝調試
售后：全國48小時響應，核心部件5年質保

特色服務：每年提供2次免費校準服務，使用德國DRUCK壓力校準儀和美國FLUKE溫濕度校準系統，確保設備始終處于最佳狀態。

當前醫藥行業監管日益嚴格，選擇具備CNAS認可實驗室的供應商至關重要。隆安試驗設備不僅通過ISO/IEC 17025認證，其檢測中心還可出具符合ICH指南的穩定性試驗報告。對于正在尋找可靠長期藥品穩定性試驗箱生產商的企業而言，隆安的設備性能、定制能力及服務體系，無疑提供了最具性價比的解決方案。從原料藥到成品制劑，從研發階段到商業化生產，隆安試驗設備正以技術創新推動行業標準的持續提升。