藥物穩定性高低溫濕熱試驗箱th,高低溫濕熱精準測試

隆安
2025-11-03 08:49:49
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內容摘要：藥物穩定性高低溫濕熱試驗箱TH系列設備，是制藥行業、科研機構及第三方檢測實驗室中不可或缺的“環境模擬專家”。它通過精準控制溫度、濕度及循環條件，模擬藥品在儲存、運輸過程中...

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藥物穩定性高低溫濕熱試驗箱TH系列設備，是制藥行業、科研機構及第三方檢測實驗室中不可或缺的“環境模擬專家”。它通過精準控制溫度、濕度及循環條件，模擬藥品在儲存、運輸過程中可能遭遇的極端環境，幫助企業驗證產品穩定性，降低質量風險。在眾多試驗箱品牌中，隆安試驗設備憑借其技術優勢與行業口碑，成為眾多用戶首選的合作伙伴。

一、為何需要高低溫濕熱試驗箱TH？藥物穩定性的“環境模擬器”

藥品穩定性直接關系到療效與安全性，而環境因素（溫度、濕度、光照）是影響藥物變質的核心變量。例如：

高溫：可能加速藥物成分分解，導致有效成分含量下降；
高濕：易引發片劑吸潮、膠囊殼軟化，甚至微生物滋生；
濕熱交替：模擬運輸中的冷熱沖擊，考驗包裝材料的密封性。

高低溫濕熱試驗箱TH的核心價值在于：通過標準化測試流程，提前暴露藥品在極端環境下的潛在問題，為工藝優化、包裝設計及保質期設定提供數據支撐。隆安試驗設備的TH系列，正是針對這一需求設計的專業解決方案。

二、隆安試驗設備TH系列：技術亮點與核心優勢

1. 精準控溫濕，模擬真實場景

隆安TH系列采用進口壓縮機與濕度傳感器，實現-70℃至+180℃的寬溫區控制，濕度范圍覆蓋10%RH至98%RH。例如，在模擬熱帶地區運輸環境時，設備可設定40℃、75%RH的濕熱條件，持續72小時測試藥品的吸濕性與化學穩定性。

2. 循環系統設計，提升測試效率

風速可調：支持的風速調節，模擬藥品在貨架不同位置的空氣流動狀態；
程序化控制：用戶可自定義溫度、濕度、時間的階梯式變化曲線，例如“25℃/60%RH→40℃/75%RH→循環3次”，精準復現實際使用場景。

3. 安全與耐用性，降低長期成本

材料選擇：內膽采用304不銹鋼，防腐防銹；外殼為冷軋鋼板噴塑，抗沖擊性強；
安全防護：配備超溫報警、漏電保護、緊急停機按鈕，確保操作人員與樣品安全；
節能設計：優化保溫層結構，降低能耗30%以上，長期使用更經濟。

三、如何選擇適合的TH試驗箱？關鍵參數解析

用戶在選型時，需重點關注以下指標：

溫濕度范圍：根據藥品測試標準（如ICH指南）選擇覆蓋范圍；
均勻性：隆安設備工作室內溫差≤±1℃，濕度波動≤±2%RH，確保測試一致性；
容積與樣品架：根據樣品尺寸與數量選擇合適容積（如100L、225L、500L），隆安提供模塊化樣品架，可靈活調整；
數據記錄功能：支持USB導出測試曲線，或連接電腦實現遠程監控，提升實驗效率。

案例參考：某生物制藥企業需測試疫苗在-20℃至+25℃交替環境下的穩定性，隆安TH-225L型號通過定制化程序，成功模擬了冷鏈運輸中的斷鏈場景，幫助企業優化了包裝方案。

四、隆安試驗設備：為何成為行業首選？

1. 技術沉淀與定制能力

隆安試驗設備深耕環境模擬領域15年，擁有獨立的研發中心與生產車間，可針對特殊需求（如超低溫、腐蝕性氣體測試）提供定制化方案。

2. 服務網絡與響應速度

在全國設有12個售后服務點，提供72小時快速響應，設備故障率低于 %，確保用戶測試不中斷。

3. 合規性與認證

產品通過CE、ISO9001等國際認證，符合GMP、FDA等藥品生產規范，助力企業通過監管審核。

五、用戶常見問題解答

Q：TH試驗箱能否測試液體藥品？
A：可以，但需選擇防腐蝕內膽型號，并配備專用樣品架防止傾倒。
Q：設備校準周期是多久？
A：建議每12個月由專業機構校準一次，隆安提供免費校準指導服務。
Q：小型實驗室如何選擇型號？
A：若樣品數量少且測試頻率低，可選100L緊湊型；若需高頻次、多批次測試，建議225L或更大容積。

藥物穩定性測試是藥品質量控制的“最后一道防線”，而高低溫濕熱試驗箱TH系列則是這道防線的核心工具。隆安試驗設備憑借其精準控溫、安全耐用、定制靈活的優勢，已幫助超過500家制藥企業優化產品穩定性，降低市場風險。無論是新藥研發還是老產品改良，選擇一臺可靠的試驗箱，就是選擇對藥品質量與患者安全的雙重承諾。