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隆安
2025-11-06 13:43:46
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
北京原裝進口藥品強光穩定性試驗箱是醫藥研發與生產領域的關鍵設備，其核心功能在于模擬藥品在強光照射下的長期穩定性環境，為藥品有效期評估、包裝材料篩選及工藝優化提供科學依據。作為隆安試驗設備旗下針對醫藥行業定制的高端產品，該試驗箱憑借精準的光照控制、溫度濕度聯動調節及符合國際標準的設計，成為國內制藥企業、CRO機構及藥檢部門的首選設備。
藥品在儲存、運輸及使用過程中可能暴露于自然光或人工光源，而光照可能引發藥物成分的光解反應，導致有效成分降解、雜質生成甚至毒性增加。國際藥典（如ICH Q1B）明確要求：所有光敏性藥物需通過強光穩定性試驗驗證其穩定性，試驗條件通常涵蓋：
隆安試驗設備的原裝進口藥品強光穩定性試驗箱，通過德國進口光源系統與智能環境控制模塊，可精準復現上述條件，確保試驗結果符合FDA、EMA及NMPA等監管機構要求。
隆安試驗設備與德國、美國頂級制造商深度合作，核心部件（如光源、控制器）均采用原裝進口，通過CE、ISO 17025等國際認證，確保設備長期運行無故障。
針對口服固體制劑、注射劑、生物制品等不同劑型，隆安提供從試驗箱選型、方法開發到驗證的全流程支持。例如：
隆安在北京、上海、廣州等地設有技術服務中心，提供72小時緊急維修、年度校準及操作培訓服務。其“以換代修”政策更可縮短設備停機時間，保障客戶生產連續性。
某跨國藥企在開發新型抗癌藥時，通過隆安試驗箱發現某輔料在UV-B照射下會生成致突變雜質。調整包裝材料后，該藥品順利通過FDA審批，上市時間提前6個月。
國內某頭部藥企利用隆安設備完成30個品種的光穩定性試驗，數據與原研藥高度一致，助力其首批通過集采中標。
針對單克隆抗體等光敏性生物藥，隆安試驗箱的低溫光照功能（4℃光照）可精準模擬冷鏈運輸場景，為產品保質期設定提供關鍵依據。
隆安試驗設備的藥品強光穩定性試驗箱，以“精準、穩定、合規”為核心，已服務于全國超200家醫藥企業及科研機構。其北京工廠更提供免費樣品測試服務，幫助客戶在采購前驗證設備性能。無論是初創藥企還是跨國集團，隆安都能以定制化方案與全生命周期服務，助力藥品質量管控邁上新臺階。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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