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隆安
2025-11-07 09:49:50
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
寧波大型藥品穩定性試驗箱作為高溫老化環境測試的核心設備，其選型需嚴格匹配藥品研發、生產及運輸場景的溫濕度控制需求。用戶應優先選擇符合ICH、GB/T標準，具備高精度（± ℃）、大容積（≥500L）及安全聯鎖功能的設備，并通過技術協議、FAT/SAT驗收等流程規避質量風險。
| 參數 | 定義 | 典型值 | 選型優先級 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 設備可穩定運行的最低/最高溫度 | 20℃–70℃ | ★★★★★ |
| 濕度范圍 | 相對濕度控制范圍 | 20%–95%RH | ★★★★ |
| 容積 | 內部有效使用空間 | 500L–2000L | ★★★ |
| 控制精度 | 實際值與設定值的偏差 | ± ℃ | ★★★★★ |
| 采樣率 | 數據采集頻率 | 1次/秒 | ★★★ |
| 安全聯鎖 | 過溫/過濕自動斷電保護 | 標配 | ★★★★ |
| 階段 | 操作項 |
|---|---|
| 需求確認 | 明確試驗類型、試樣尺寸、負載量、溫濕度范圍 |
| 技術協議 | 約定控制精度、安全聯鎖、校準周期、違約責任 |
| 報價對比 | 核查含稅價、運費、安裝調試費，拒絕低價低質陷阱 |
| FAT驗收 | 現場測試溫度均勻性、濕度波動、報警功能，留存視頻記錄 |
| SAT驗收 | 模擬實際工況（如40℃/75%RH持續72小時），驗證數據可追溯性 |
| 計量校準 | 每年委托第三方機構（如CNAS認證實驗室）校準，索取校準證書 |
| 維保合同 | 明確備件更換周期（如加熱管2年）、響應時間（≤4小時） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安實驗設備 | 20℃–70℃ | 20%–95%RH | 500L/1000L | ± ℃ | ICH Q1A/GB/T 19633 | 遠程監控、數據備份 |
| 寧波A廠商 | 15℃–65℃ | 15%–90%RH | 800L | ± ℃ | ISO 188 | 無 |
| 寧波B廠商 | 25℃–75℃ | 30%–95%RH | 1200L | ± ℃ | ASTM D4332 | 振動臺聯動（需加價） |
Q1：如何驗證設備控制精度？
A1：使用第三方溫濕度記錄儀（如Fluke 9190）與設備顯示值對比，連續監測24小時，偏差需≤± ℃。
Q2：小廠商價格低30%，能否選擇？
A2：拒絕。低價設備常缺失安全聯鎖、校準記錄，易導致試驗數據無效，增加重復測試成本。
Q3：設備容積如何選？
A3：按試樣尺寸計算，例如藥瓶高度250mm、直徑80mm，單層擺放需容積≥500L（留20%余量）。
Q4：運輸模擬需哪些功能？
A4：需與振動臺聯動（如ELECTRO-SEIS 113）、支持溫濕度循環程序（如25℃/60%RH→40℃/75%RH切換）。
Q5：校準證書需包含哪些內容？
A5：校準機構資質（CNAS）、校準點（如25℃/60%RH、40℃/75%RH）、不確定度（≤± ℃）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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