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隆安
2025-11-07 10:05:11
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
在浙江采購藥品穩定性試驗箱時，需優先選擇符合ICH/GMP標準的設備，重點關注溫度/濕度控制精度、安全聯鎖設計及長期穩定性。建議通過技術協議明確參數邊界，優先考察本地化服務能力強的廠商，避免低價陷阱。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 浙江哪里買？ | 優先選擇杭州、寧波本地廠商（如隆安、藥明康德合作供應商） |
| 關鍵參數 | 溫度范圍-20℃~+70℃，濕度10%~95%RH，控制精度± ℃/±2%RH |
| 價格區間 | 小型箱（50L）8萬~15萬，中型箱（200L）20萬~35萬，大型箱（500L）40萬+ |
| 必看標準 | ICH Q1A(R2)、GB/T 10586-2006、GMP附錄11 |
藥品穩定性試驗箱用于模擬長期儲存環境（溫度、濕度、光照），驗證藥品在有效期內的物理/化學穩定性。典型失效模式包括：
| 參數 | 技術要求 | 行業場景 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃（覆蓋冷凍/冷藏/常溫） | 生物制品、化學藥穩定性研究 |
| 濕度控制 | 10%~95%RH（需防冷凝設計） | 口服固體制劑、液體制劑 |
| 控制精度 | ± ℃（溫度）、±2%RH（濕度） | 符合ICH Q1A(R2)要求 |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電自動保護、門禁互鎖 | 避免樣品損壞或人員誤操作 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 附加特性 | 價格區間（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設備 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 50L/200L/500L | ± ℃/± %RH | 遠程監控、數據追溯 | 12~45 |
| 杭州XX儀器 | -10℃~+60℃ | 20%~90%RH | 100L/300L | ± ℃/±3%RH | 基礎型，無聯網功能 | 8~28 |
| 寧波XX科技 | -30℃~+80℃ | 5%~98%RH | 200L/800L | ± ℃/±2%RH | 防爆設計、多段編程 | 25~60 |
| 階段 | 關鍵動作 |
|---|---|
| 需求 | 明確樣品量、測試周期、預算 |
| 技術協議 | 約定溫濕度范圍、精度、安全聯鎖條款、違約責任 |
| 報價 | 要求分項報價（設備、運輸、安裝、培訓） |
| FAT | 工廠驗收：空載運行72小時，溫濕度波動≤± ℃ |
| SAT | 現場驗收：滿載運行48小時，數據記錄間隔≤1分鐘 |
| 計量 | 委托省級計量院校準，出具CNAS報告 |
| 維保 | 簽訂2年全保合同，明確備件更換周期（如加熱管每3年更換） |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | 傳感器校準失效 | 重新標定PT100傳感器 |
| 濕度波動大 | 加濕器水垢堵塞 | 清洗加濕罐，更換純凈水 |
| 壓縮機停機 | 冷凝器散熱不良 | 清理冷凝器灰塵，檢查風扇 |
| 數據丟失 | 存儲卡故障 | 定期備份數據，更換工業級SD卡 |
Q1：小型試驗箱能否用于大批量樣品測試？
A：不建議。50L箱體僅適用于少量研發樣品，大批量生產需選擇200L以上設備，避免溫濕度場不均（標準要求樣品區溫差≤1℃）。
Q2：進口品牌與國產設備的差異？
A：進口設備（如Memmert）精度更高（± ℃），但價格是國產的2~3倍，且維保成本高。國產設備（如隆安）已能滿足ICH標準，性價比更優。
Q3：如何驗證設備符合GMP？
A：檢查設備是否具備審計追蹤功能（記錄操作日志）、權限分級管理，并要求廠商提供DQ/IQ/OQ/PQ驗證模板。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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