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隆安
2025-11-08 08:51:21
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
? 導讀：
山西地區藥品綜合穩定性試驗箱的選型需聚焦溫度/濕度控制精度、容積適配性及標準符合性，價格區間因配置差異較大（8萬–35萬元）。推薦優先選擇通過ISO 17025認證、具備安全聯鎖功能及本地化維保服務的廠商，避免因低價采購導致測試數據失真或設備停機風險。
? 目錄
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 山西藥品穩定性試驗箱價格范圍 | 8萬–35萬元（基礎型–高精度型） |
| 核心選型參數 | 溫度范圍（-40℃~+150℃）、濕度范圍（10%~98%RH）、控制精度（± ℃/±2%RH） |
| 推薦標準 | ICH Q1A、GB/T 10586-2006、ISO 17025 |
| 常見故障 | 傳感器漂移、加熱管老化、冷凝器結霜 |
| 維保周期 | 每6個月校準一次，每年深度維護 |
試驗目的：模擬藥品在長期儲存、運輸中的溫濕度環境，驗證其穩定性（如有效成分降解、包裝材料形變），確保符合ICH Q1A（國際藥品注冊技術要求）及中國藥典（2025版）標準。
典型工況關鍵參數：
失效機理：
步驟1：明確測試需求
步驟2：核心參數對照表
| 參數 | 基礎型 | 高精度型 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+80℃ | -40℃~+150℃ |
| 濕度范圍 | 20%~80%RH | 10%~98%RH |
| 控制精度 | ±1℃/±5%RH | ± ℃/±2%RH |
| 采樣率 | 1次/秒 | 10次/秒 |
| 符合標準 | GB/T 10586 | ICH Q1A、ISO 17025 |
步驟3：詢價模板
| 階段 | 任務 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 明確測試標準、樣品量、預算 | 《技術需求說明書》 |
| 技術協議 | 約定溫度均勻性、報警閾值、維保條款 | 《技術協議書》 |
| 報價對比 | 至少3家廠商報價，重點對比控制精度、附加功能 | 《報價對比表》 |
| FAT/SAT | 工廠驗收（FAT）、現場安裝驗收（SAT） | 《驗收報告》 |
| 計量校準 | 委托第三方機構（如CNAS認證實驗室）校準 | 《校準證書》 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 附加特性 | 價格區間 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設備 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | 50–1000L | ± ℃/± %RH | 獨立數據記錄、遠程報警 | 12萬–28萬 |
| 太原環境儀器 | -20℃~+80℃ | 20%~80%RH | 80–500L | ±1℃/±3%RH | 基礎型，無數據記錄 | 8萬–15萬 |
| 山西藥檢科技 | -30℃~+120℃ | 15%~90%RH | 100–800L | ± ℃/±2%RH | 符合ISO 17025 | 18萬–35萬 |
| 故障現象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動大 | 傳感器老化、加熱管接觸不良 | 更換傳感器、緊固加熱管接線 |
| 濕度顯示異常 | 濕球紗布干涸、加濕器堵塞 | 更換紗布、清洗加濕器 |
| 制冷效率下降 | 冷凝器結霜、制冷劑泄漏 | 手動除霜、補充制冷劑 |
維護周期：
Q1：試驗箱容積如何選擇？
A：按樣品量計算，單層擱板面積需≥樣品占地面積的 倍。例如，測試50個鋁塑泡罩包（單包尺寸10cm×10cm），需選擇≥200L的試驗箱（單層擱板面積≥ ㎡）。
Q2：為什么推薦伺服PID控制？
A：傳統開關控制會導致溫度過沖（如設定40℃時實際達42℃），而伺服PID通過連續調節輸出功率，將波動控制在± ℃內，符合ICH Q1A對“溫度均勻性±2℃”的要求。
Q3：山西本地廠商的優勢是什么？
A：本地廠商（如隆安老化設備）可提供48小時應急響應，備件庫存充足，避免因設備停機導致測試中斷。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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